2022年4月13日，国家卫生健康委发布了推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（编号WST 793-2022）（以下简称《标准》）。本《标准》确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。

《标准》中指出：妇幼保健机构包括各级妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、妇幼保健中心、妇幼保健所和妇幼保健站。妇幼保健机构遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照生命周期和三级预防的理念，以一级和二级预防为终点，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理。

在妇幼卫生工作方针的正确指导下，《标准》对妇幼保健机构设备配备品目进行了详细的规定，其中：二级妇幼保健机构基本设备品目193种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配56种，共计249种设备。

【IVD检验设备配备品目】

在各级妇幼保健的工作当中，在妊娠期、围产期以及产后护理的凝血检查是必不可少的一环。临床常见与妊娠期凝血紊乱相关的疾病包括妊娠高血压疾病、妊娠期糖尿病、妊娠期脂肪肝、HELLP综合征、羊水栓塞、产后出血以及各种栓塞性疾病等。其中大部分疾病起病急、病情变化快，均存在凝血异常的病理发展，因此，快速而全面的凝血功能监测对纠正异常凝血、控制疾病发展和改善疾病结局至关重要。

在《标准》中，对凝血分析仪器的推荐条目做出了具体规定：

血栓弹力图实验以全血为样本，在体外模拟体内凝血环境，通过对凝血过程的观察分类分析导致凝血异常的具体因素，并通过信号转换绘制出凝血各阶段的凝血图形。从而达到辅助临床持续监测凝血情况的目的。

在许多临床处理过程中，血栓弹力图因具有全面监测凝血过程的特点，其凝血检测结果在一定程度上更直观、更具体，能为临床评估凝血状态提供更为准确的可靠数据，在复杂凝血异常的原因判断上更具优势。因此，本《标准》也将血栓弹力图仪规定为妇幼保健机构193种基本设备品目之一。血栓弹力图实验的广泛使用，可以更好地为临床提供准确的凝血参考，为疾病预防、诊断以及治疗方案建立、预后评估方面提供可靠依据。

本《标准》自2022年6月1日起执行。

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